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临床试验(Clinical Trial) 临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点: (1)临床试验为前瞻性的,对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对所有研究对象均从同一天开始试验,而是从一个明确的时点开始观察,作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从医院或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象,而不需要进行随诊观察,因此它不属于临床试验。