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药品质量监督管理是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理,包括药品质量政策的制定,以及对药品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。 根据世界各国对药品质量监督管理的实践分析,药品质量监督管理的含义包括了以下几点:①药品质量监督管理是政府为了保证和控制药品质量所进行的监督管理活动;②国家通过制定、颁布药品管理法律、行政法规,强制推行对药品质量的监督管理;③世界各国通过立法授权(或最高当局授权)政府的药品监督管理部门行使药品质量监督管理的职权。