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新药技术转让是指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该药品的行为。 国家食品药品监督管理局根据医疗需要,宏观控制新药技术转让的品种和数量。 1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请。